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關(guān)于多米諾噴碼機(jī)歐盟FMD合規(guī)有以下5個(gè)要點(diǎn)
〖　2019-03-20　|　點(diǎn)擊 　〗
       無(wú)錫多米諾噴碼機(jī)廠家為企業(yè)提供多米諾噴碼機(jī)配件、多米諾噴碼機(jī)全系列，無(wú)錫多米諾噴碼機(jī)油墨，無(wú)錫多米諾噴碼機(jī)溶劑，多米諾噴碼機(jī)耗材，以及時(shí)的噴碼機(jī)維修和優(yōu)惠的噴碼機(jī)價(jià)格，贏得了市場(chǎng)。多米諾已在中國(guó)各重要地區(qū)和城市建立了30多個(gè)分公司、辦事處和多米諾服務(wù)站。世界領(lǐng)先的多米諾A系列噴碼機(jī)自1998年推出以來(lái)已銷售100,000余臺(tái)。
 
江蘇無(wú)錫多米諾噴碼機(jī)公司于1995年在中國(guó)成立，中國(guó)市場(chǎng)是多米諾重要市場(chǎng)之一。自1998年以來(lái)，多米諾中國(guó)率先在標(biāo)識(shí)行業(yè)內(nèi)陸續(xù)獲得了ISO9002、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001體系認(rèn)證。2002年5月多米諾亞太區(qū)總部落戶上海金橋出口加工區(qū)，成為多米諾全球在海外的制造和分銷中在心，也是中國(guó)很大的噴碼機(jī)廠家。
 
2019年2月9日是歐盟FMD防偽藥品指令合規(guī)后限期。對(duì)于制藥商、合同制造商、包裝供應(yīng)商以及藥品分銷等來(lái)說(shuō)，合規(guī)緩沖期已經(jīng)結(jié)束，向歐洲運(yùn)輸、銷售藥品必須做到FMD合規(guī)。


 
從2011年歐盟通過(guò)FMD指令的幾年中，在FMD合規(guī)一事上，率先布局、完成合規(guī)的廠家也不少。5個(gè)合規(guī)建設(shè)要點(diǎn)：
 
掌握FMD合規(guī)要求
參照FMD規(guī)定，準(zhǔn)確定位產(chǎn)品的合規(guī)需求?？熳咭徊剑c多米諾這樣具備FMD合規(guī)賦碼經(jīng)驗(yàn)的供應(yīng)商溝通—利用其在合規(guī)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)來(lái)幫助完成企業(yè)產(chǎn)品及生產(chǎn)流程的FMD合規(guī)。
 
合規(guī)要點(diǎn)，我們之前的推送已經(jīng)為您總結(jié)好：請(qǐng)點(diǎn)擊下圖查看。
 

選擇專業(yè)的方案
對(duì)于您的業(yè)務(wù)來(lái)說(shuō)，選擇合適的方案滿足FMD合規(guī)要求，需要確保能適應(yīng)生產(chǎn)速度保持OEE；產(chǎn)線與包裝材質(zhì)以及標(biāo)簽設(shè)計(jì)等因素也需要綜合考慮。實(shí)施的重點(diǎn)是標(biāo)識(shí)品質(zhì)，終端持久的高讀取率才是藥品追溯的根本，F(xiàn)MD要求合規(guī)標(biāo)識(shí)必須在超過(guò)有效期的1年內(nèi)或者包裝銷售后5年內(nèi)保持機(jī)器可讀性。
 

規(guī)劃合理的布局
合適的方案需要合理布局、便于集成產(chǎn)線讓其充分運(yùn)作。將方案集成于現(xiàn)有的生產(chǎn)工序以及技術(shù)中，可能連負(fù)責(zé)產(chǎn)線管理的工程師們對(duì)這塊都比較陌生，在這種情況下，非常重要的一點(diǎn)就是預(yù)留一部分預(yù)算用于員工培訓(xùn)。


 
建立完善的數(shù)據(jù)庫(kù)
FMD合規(guī)標(biāo)識(shí)涉及的數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、包裝每一層級(jí)的信息，還有供應(yīng)鏈中與產(chǎn)品有關(guān)的信息。可以預(yù)見，產(chǎn)品從生產(chǎn)、庫(kù)存到藥房，整個(gè)流程中的數(shù)據(jù)記錄與處理將是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。FMD規(guī)定數(shù)據(jù)至少需要保存產(chǎn)品有效期+1年，或者銷售出貨后+5年，以較長(zhǎng)周期為準(zhǔn)。假設(shè)一個(gè)產(chǎn)品在過(guò)程中被退回或者需要將這個(gè)產(chǎn)品的信息從供應(yīng)鏈中某個(gè)階段召回，那么如何相應(yīng)地在數(shù)據(jù)庫(kù)中體現(xiàn)出來(lái)這個(gè)過(guò)程是至關(guān)重要的。
 
預(yù)留充足的試運(yùn)行時(shí)間
生產(chǎn)線在實(shí)行FMD合規(guī)改造時(shí)，必然對(duì)生產(chǎn)線速度造成影響，不可低估。在改造完成的早期實(shí)踐中，企業(yè)發(fā)現(xiàn)每分鐘噴印300個(gè)標(biāo)識(shí)是比較合適的速度，速度一旦達(dá)到每分鐘450個(gè)時(shí)，生產(chǎn)線運(yùn)行就開始不穩(wěn)定了。如果要求達(dá)到500個(gè)，那簡(jiǎn)直天方夜譚。此時(shí)，作廢率將變得很高，初期使用中，約10%的產(chǎn)品因?yàn)闃?biāo)識(shí)作廢。這將對(duì)作廢處理流程造成極大的壓力，廢品處理還將消耗生產(chǎn)時(shí)間。所以，在實(shí)施FMD合規(guī)標(biāo)識(shí)時(shí)，需要充分設(shè)置測(cè)試及試運(yùn)行時(shí)間，小化由于新技術(shù)的使用對(duì)生產(chǎn)造成的影響。
 
多米諾全程參與了FMD標(biāo)識(shí)法規(guī)的制定和實(shí)施，為眾多藥廠的合規(guī)之路提供全方位解決方案。來(lái)看看我們的客戶的使用體驗(yàn)。


 

       文章來(lái)自：無(wú)錫多米諾噴碼機(jī)公司（http://lnwrl.cn）
 
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